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方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證

分析方法驗(yàn)證對(duì)于證明所開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥物或生物制劑的質(zhì)量，可靠性和一致性至關(guān)重要。正確的驗(yàn)證方法可提供方法性能的書面證明，并規(guī)定正在進(jìn)行的措施以確保對(duì)方法壽命進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。然而，方法驗(yàn)證不足仍然是藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的重要問(wèn)題。如果執(zhí)行不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品批準(zhǔn)延遲，API（Active Pharmaceutical Ingredient，活性藥物成分）開(kāi)發(fā)不完全或?qū)е卤O(jiān)管方面的商業(yè)化延遲。

在方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中，有經(jīng)驗(yàn)的色譜工作者們意識(shí)到，任何采用獨(dú)特選擇性色譜柱開(kāi)發(fā)出來(lái)的方法都必須能夠在實(shí)驗(yàn)室得以輕松的轉(zhuǎn)換和重現(xiàn)，同時(shí)要不受所用液相色譜系統(tǒng)平臺(tái)的限制。 

不同批次色譜柱，為您的方法驗(yàn)證保駕護(hù)航 

值此新年到來(lái)之際，月旭科技推出色譜柱方法驗(yàn)證組合包。組合中包含三根不同批次的色譜柱，具有穩(wěn)定的選擇性和柱效，是您方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證的理想選擇。

每個(gè)色譜柱組合包通過(guò)嚴(yán)苛的質(zhì)量控制和驗(yàn)證，確保色譜柱之間擁有穩(wěn)定的一致性，有了它，您的分析方法驗(yàn)證工作將事半功倍。

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